La miopia (o miopia) en els nens és una afecció de la visió molt prevalent. S'estima que la prevalença mundial arribarà a aproximadament el 50% l'any 2050, amb aproximadament un 9.8% de persones afectades per miopia alta. Si no es tracten, els nens amb miopia alta corren un major risc de patir trastorns oculars greus com el despreniment de retina, la maculopatia miòpica, el glaucoma, les cataractes, etc. més endavant en la vida. Les lents monofocals (SVL) tradicionalment utilitzades corregeixen la miopia però no en frenen la progressió. Els esforços cap al control de la miopia basat en ulleres van prendre forma concreta quan, el 2021, dos nous dissenys de lents, és a dir, les lents d'ulleres amb lents altament asfèriques (HAL) i les lents d'ulleres amb lents lleugerament asfèriques (SAL), cadascuna amb lents perifèriques, no van mostrar cap efecte sobre les funcions visuals provades i es va trobar que eren segures per al control de la miopia. Estudis posteriors van mostrar que, si bé tant la HAL com la SAL van reduir la taxa de progressió de la miopia i l'elongació axial, la HAL té una millor eficàcia en el control de la miopia. A més, l'ús a llarg termini d'ulleres HAL va reduir la incidència de miopia elevada i podria afectar la inclinació i la simetria de la retina. Basant-se en l'avaluació de l'evidència, la FDA dels EUA va concedir l'autorització de comercialització el 25 de setembre de 2025 a les lents d'ulleres Essilor Stellest per a nens de 6 a 12 anys. El dispositiu consta de "lents d'ulleres amb lents asfèriques". Les lents tenen una àrea clara de 9 mm de diàmetre al centre, que està envoltada per anells de lents perifèriques (punts petits i en relleu) a la resta de la lent. Les lents perifèriques proporcionen un desenfoque de la llum perifèrica, cosa que ajuda a frenar la progressió de la miopia. Les lents d'ulleres Essilor Stellest són les primeres lents d'ulleres que han demostrat frenar la progressió de la miopia en nens.
Les lents de ulleres Essilor Stellest, dissenyades per corregir i controlar la progressió de la miopia en nens de 6 a 12 anys, han rebut l'autorització de comercialització de la FDA dels EUA el 25 de setembre de 2025. L'autorització es basa en l'avaluació de dades de dos anys d'un assaig clínic que va demostrar que les lents de ulleres Essilor Stellest alentien la progressió de la miopia en comparació amb les lents de control monofocals. Se'ls va concedir la designació de dispositiu innovador el 30 d'abril de 2021 per accelerar el seu desenvolupament i revisió.
Les lents d'ulleres Essilor Stellest són lents d'ulleres amb "lentilles asfèriques". Les lents tenen una àrea transparent de 9 mm de diàmetre al centre, que està envoltada per anells de lents perifèriques (punts diminuts i en relleu) a la resta de la lent.
Les lents perifèriques proporcionen un desenfoque de la llum perifèrica, cosa que pot ajudar a frenar la progressió de la miopia en els nens. Així és com les lents d'ulleres Essilor Stellest són una millora innovadora respecte a les lents còncaves normals que s'utilitzen per corregir la miopia.
La miopia en els nens: un problema important de salut pública mundial
La miopia (també coneguda com a miopia o curta vista) és una afecció visual comuna en què els objectes propers es poden veure clarament, però els objectes distants apareixen borrosos. Les lents naturals i altres parts dels ulls es veuen afectades de manera que la imatge dels objectes s'enfoca davant de la retina en lloc de sobre la retina. És una afecció visual molt prevalent, especialment entre els joves de 10 a 25 anys, que ha assumit la magnitud d'un important problema de salut pública mundial. Alguns països asiàtics són els més afectats. A la Xina, aproximadament el 47% de la població total patia miopia el 2020. La prevalença en nens i adolescents va ser del 53.6% i la prevalença global en estudiants universitaris va superar el 90%. S'observa una tendència similar als països de l'Àsia oriental i meridional. Als EUA, afecta aproximadament el 40% de la població, on la taxa de prevalença entre nens i adolescents està augmentant ràpidament. Entre els europeus blancs, la prevalença global és d'aproximadament el 4.7%, amb un 13.4% a Noruega, un 11.4% a Alemanya i un 19.9% a Irlanda. La prevalença és més baixa a l'Àfrica. Atesa la tendència actual, s'estima que la prevalença mundial arribarà al voltant del 50% l'any 2050, amb aproximadament un 9.8% de persones afectades per miopia elevada. Si no es tracten, les persones amb miopia elevada corren un major risc de complicacions de la visió (despreniment de retina, maculopatia miòpica, glaucoma i cataractes) més endavant. Atesa la preocupant situació de freqüència de malalties, es va considerar imprescindible un model integral per a la prevenció i el control de la miopia en nens i adolescents. El control de la miopia basat en ulleres és l'enfocament clau.
Nou disseny de lents d'ulleres per al control de la miopia
Els esforços per al control de la miopia basat en ulleres van començar a prendre forma concreta amb la publicació (el 2021) dels resultats de l'avaluació de dos nous dissenys de lents pels seus efectes sobre les funcions visuals en adults visualment normals. Cada disseny tenia lents perifèriques. Es va utilitzar una lent monofocal (SVL) com a control. Es va trobar que els dos dissenys, és a dir, les lents d'ulleres amb lents altament asfèriques (HAL) i les lents d'ulleres amb lents lleugerament asfèriques (SAL), eren segurs per al control de la miopia, ja que no van mostrar cap efecte sobre les funcions visuals provades.
L'any següent, el 2022, es van publicar els resultats d'un assaig clínic realitzat amb 157 nens per avaluar l'eficàcia de les lents d'ulleres amb lents altament asfèriques (HAL) i lents lleugerament asfèriques (SAL) en comparació amb les lents d'ulleres monofocals tradicionals (SVL) en el control de la progressió de la miopia durant 2 anys. L'estudi va mostrar que, si bé tant HAL com SAL van reduir la taxa de progressió de la miopia i l'elongació axial, una major asfericitat de les lents controla la miopia de manera més eficaç, és a dir, HAL s'associa amb una millor eficàcia en el control de la miopia. Això va posar el disseny HAL en primer pla.
Les lents d'ulleres amb lents altament asfèriques (HAL) prevenen la miopia
Un altre estudi de seguiment de 5 anys (publicat el 5 de març de 2025) amb 43 participants del grup HAL original va revelar que l'ús de lents d'ulleres amb lents altament asfèriques (HAL) va prevenir de manera efectiva l'equivalent a 3 anys de progressió de la miopia i allargament de la longitud axial (AL). A més, l'ús a llarg termini d'ulleres HAL va reduir la incidència de miopia alta. Un altre estudi recent (publicat el 29 de març de 2025) va investigar els efectes de la HAL sobre la longitud perifèrica de l'ull (PEL) i la refracció perifèrica (PR) en nens i va trobar que canviar a HAL o continuar portant-ne podria alentir l'allargament central i temporal de la longitud de l'ull. Portar lents d'ulleres amb lents altament asfèriques (HAL) podria afectar la inclinació i la simetria de la retina.
«Lents d'ulleres amb lents asfèriques» rep l'autorització de comercialització de la FDA
Basant-se en l'avaluació de dades de dos anys de l'assaig que van demostrar que les lents d'ulleres Essilor Stellest alentien la progressió de la miopia (en comparació amb les lents de control monofocals), la FDA dels EUA va concedir l'autorització de comercialització el 25 de setembre de 2025 a les lents d'ulleres Essilor Stellest, dissenyades per corregir i controlar la progressió de la miopia en nens de 6 a 12 anys. Són les primeres lents d'ulleres que han demostrat alentir la progressió de la miopia en nens. Se li va concedir la designació de "dispositiu innovador" anteriorment el 30 d'abril de 2021 per accelerar el seu desenvolupament i revisió.
Fins ara, les lents de contacte eren l'únic dispositiu aprovat per controlar la progressió de la miopia en nens de 8 a 12 anys. El recentment aprovat Lents d'ulleres Essilor Stellest ofereixen una opció per a nens de 6 a 7 anys. També ofereix una opció de baix risc per a tots els nens que tenen dificultats per portar lents de contacte a causa d'esdeveniments adversos com ara infeccions.
***
Referències:
- Zhao, L., et al. Prevalença i factors de risc de la miopia entre nens i adolescents a Hangzhou. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Gao Y., et al 2021. L'impacte de les lents d'ulleres per al control de la miopia en les funcions visuals. Publicat: 16 de setembre de 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J., et al. 2022. Lents d'ulleres amb lents asfèriques per al control de la miopia vs. lents d'ulleres monofocals: un assaig clínic aleatoritzat. JAMA Ophthalmol Publicat: 31 de març de 2022;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X., et al. 2025. Eficàcia del control de la miopia amb lents d'ulleres amb lents petites altament asfèriques: resultats d'un estudi de seguiment de 5 anys. Eye and Vis 12, 10 (2025). Publicat: 05 de març de 2025. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y., et al. 2025. Efecte de les lents d'ulleres amb lents molt asfèriques sobre els canvis en la longitud perifèrica de l'ull i l'asimetria. Publicat: 29 de març de 2025. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Assaig clínic: Ús de lents Stellest en miops progressius en adults (SWAP). Disponible a https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- Comunicat de premsa de la FDA. La FDA autoritza la comercialització de les primeres lents d'ulleres per frenar la progressió de la miopia pediàtrica. 25 de setembre de 2025. Disponible a https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Corregeix la teva visió – Stellest. Disponible a https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Article relacionat
- 'Autofocals', un prototip d'ulleres per corregir la presbícia (pèrdua de la visió de prop) (4 2019 de juliol)
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}