La FDA ha aprovat el primer dispositiu per a la dosificació automàtica d'insulina Escriviu la diabetis 2 condicions.
Això segueix l'ampliació de la indicació de la tecnologia Insulet SmartAdjust (un controlador glucèmic automatitzat interoperable) que està indicada per a la gestió de la diabetis tipus 1. Ara, aquesta tecnologia de dosificació automatitzada d'insulina estarà indicada i estarà disponible per a la seva gestió Escriviu la diabetis 2 també.
Aquesta aprovació de la FDA es basa en els resultats d'un assaig clínic sobre l'ús de la tecnologia Insulet SmartAdjust per part de persones amb Diabetis tipus 2 sobre la teràpia d'insulina. L'estudi va trobar que la tecnologia és segura i millora el control del sucre en sang dels participants.
La tecnologia Insulet SmartAdjust, un controlador glucèmic automatitzat interoperable és un programari que ajusta automàticament el lliurament d'insulina a una persona amb diabetis connectant-se a una bomba d'insulina activada per un controlador alternatiu (bomba ACE) i un monitor continu integrat de glucosa (iCGM).
Diabetis tipus 2 La malaltia en moltes persones no respon bé a la gestió no mèdica i al tractament amb pastilles antidiabètiques. Aquestes persones han d'autoadministrar-se insulina una o més vegades al dia mitjançant una injecció o un bolígraf o una bomba d'insulina per mantenir el nivell de sucre en sang dins dels límits segurs. Això requereix controls manuals freqüents dels seus nivells de sucre en sang per obtenir el millor resultat. El dispositiu automatitzat de dosificació d'insulina serà una opció raonable per a aquestes persones que poden millorar la qualitat de vida.
***
Fonts:
- Comunicat de premsa de la FDA: la FDA aprova el primer dispositiu per permetre la dosificació automatitzada d'insulina per a persones amb diabetis tipus 2. Publicat el 26 d'agost de 2024. Disponible a https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
