Per frenar la contaminació d'antibiòtics de la fabricació, l'OMS ha publicat la primera guia sobre la gestió d'aigües residuals i residus sòlids per a la fabricació d'antibiòtics abans de la Reunió d'alt nivell de l'Assemblea General de les Nacions Unides (UNGA) sobre la resistència als antimicrobians (AMR) que està programada per tenir lloc el dia 26 de setembre de 2024.
La contaminació per antibiòtics, és a dir, les emissions ambientals d'antibiòtics als llocs de fabricació i en altres punts aigües avall de la cadena de subministrament, inclosa l'eliminació inadequada d'antibiòtics no utilitzats i caducats, no és nova ni desapercebuda. S'han registrat nivells elevats d'antibiòtics a les masses d'aigua aigües avall dels llocs de fabricació. Això pot provocar l'aparició de nous bacteris resistents als fàrmacs i la consegüent aparició i propagació resistència als antimicrobians (AMR).
La RAM es produeix quan els patògens deixen de respondre als medicaments, fent que les persones estiguin més malaltes i augmentant el risc de propagació d'infeccions difícils de tractar, malalties i morts. AMR està motivat en gran mesura pel mal ús i l'ús excessiu d'antimicrobians. Això amenaça la salut mundial, per tant, és imprescindible mitigar la contaminació per antibiòtics perquè es mantingui l'eficàcia dels medicaments que salven vides i es garanteixi la longevitat dels antibiòtics per a tothom.
Actualment, la contaminació per antibiòtics de la fabricació no està regulada en gran mesura i els criteris d'assegurament de la qualitat normalment no aborden les emissions ambientals. Per tant, la necessitat d'una guia que pugui proporcionar una base científica independent per a la inclusió d'objectius en instruments vinculants per prevenir l'aparició i la propagació de la resistència als antibiòtics.
La guia proporciona objectius basats en la salut humana per reduir el risc d'aparició i propagació de la RAM, així com objectius per abordar els riscos per a la vida aquàtica causats per tots els antibiòtics destinats a l'ús humà, animal o vegetal. Cobreix tots els passos des de la fabricació d'ingredients farmacèutics actius (API) i la seva formulació en productes acabats, inclosos els envasos primaris. Aquesta guia també inclou les millors pràctiques per a la gestió del risc, incloses l'auditoria interna i externa i la transparència pública. De manera crucial, la guia inclou la implementació progressiva i la millora gradual quan sigui necessari, reconeixent la necessitat de protegir i enfortir el subministrament global i garantir un accés adequat, assequible i equitatiu a antibiòtics de qualitat assegurada.
La guia està destinada als organismes reguladors; compradors d'antibiòtics; les entitats responsables dels règims de substitució genèrics i de les decisions de reemborsament; òrgans d'auditoria i inspecció de tercers; els actors industrials i les seves organitzacions i iniciatives col·lectives; inversors; i serveis de gestió de residus i aigües residuals.
***
Fonts:
- Notícies de l'OMS: La nova guia global té com a objectiu frenar la contaminació per antibiòtics de la fabricació. Publicat el 3 de setembre de 20124. Disponible a https://www.who.int/news/item/03-09-2024-new-global-guidance-aims-to-curb-antibiotic-pollution-from-manufacturing .
- OMS. Guia sobre la gestió d'aigües residuals i residus sòlids per a la fabricació d'antibiòtics. Publicat el 3 de setembre de 2024. Disponible a https://www.who.int/publications/i/item/9789240097254
***
