La indicació de l'esprai nasal d'adrenalina Neffy s'ha ampliat (per la FDA dels EUA) per incloure nens de quatre anys o més que pesin entre 15 i menys de 30 kg.
Abans, el 9 d'agost de 2025, Neffy va ser aprovat per al tractament d'emergència de reaccions al·lèrgiques tipus 1, incloses les que són anafilaxis que amenacen la vida, en adults i nens que pesin almenys 30 kg (66 lliures). És el primer aerosol nasal aprovat per la FDA per tractar l'anafilaxi i el primer producte d'adrenalina per al tractament de l'anafilaxi que no s'administra per injecció.
A 28 de juny de 2024, Eurneffy, El primer esprai nasal d'adrenalina per al tractament d'urgència contra reaccions al·lèrgiques (anafilaxi) va rebre l'autorització de comercialització a la Unió Europea (UE) per part de l'Agència Europea del Medicament (EMA).
L'esprai nasal d'adrenalina per al tractament d'emergència contra reaccions al·lèrgiques (anafilaxi) està pendent d'aprovació al Regne Unit i al Canadà.
L'aprovació de l'esprai nasal d'adrenalina per al tractament d'urgència contra les reaccions al·lèrgiques proporciona una via alternativa d'administració d'adrenalina a aquells (especialment nens) negatius a les injeccions i s'enfronten a una situació d'anafilaxi potencialment mortal.
Adrenalina (també coneguda com a epinefrina) és l'únic tractament que salva vides per a l'anafilaxi. Fins ara només està disponible com a injecció que s'administra generalment per via intramuscular (IM) o intravenosa (IV). Neffy/Eurneffy és el primer producte d'adrenalina per al tractament de l'anafilaxi que no s'administra per injecció. És un aerosol nasal d'una sola dosi que s'administra en una fossa nasal. Es pot donar una segona dosi (utilitzant un nou aerosol nasal a la mateixa fosa nasal) si no hi ha millora en els símptomes o els símptomes empitjoren. És possible que els pacients hagin de buscar assistència mèdica d'emergència per a un seguiment estret.
L'anafilaxi es considera una emergència mèdica. És una reacció al·lèrgica greu i potencialment mortal que normalment afecta diverses parts del cos. Determinats aliments, medicaments i picades d'insectes són al·lèrgens comuns que poden induir anafilaxi. Els símptomes solen aparèixer pocs minuts després de l'exposició i inclouen, entre d'altres, urticària, inflor, picor, vòmits, dificultat per respirar i pèrdua de consciència.
***
Referències:
- Comunicat de notícies de la FDA - Resum de la FDA: 7 de març de 2025. Disponible a https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. Notícies – Primer spray nasal d'adrenalina per al tractament d'urgència contra reaccions al·lèrgiques. Publicat el 28 de juny de 2024. Disponible a https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- Arxius d'ARS Pharmaceuticals per a l'aprovació de neffy® al Canadà i al Regne Unit en nom del soci de llicència ALK-Abelló A/S. Publicat el 6 de gener de 2025. Disponible a https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
***
Article relacionat
- Un nou tractament fàcil per a l'al·lèrgia al cacauet (15 novembre 2018)
- Enganyar el cos: una nova manera preventiva d'abordar les al·lèrgies (15 d'abril de 2018)
***
