La cefalosporina de cinquena generació d'ampli espectre antibiòtic, Zevtera (Ceftobiprole medocaril sodium Inj.) ha estat aprovat per FDA1 per al tractament de tres malalties, és a dir.
- infeccions del torrent sanguini per Staphylococcus aureus (bacterèmia) (SAB), incloses aquelles amb endocarditis infecciosa del costat dret;
- infeccions bacterianes agudes de la pell i l'estructura de la pell (ABSSSI); i
- pneumònia bacteriana adquirida a la comunitat (CABP).
Això segueix els resultats satisfactoris dels assaigs clínics de la fase 3.
Ceftobiprole medocaril està aprovat a molts països europeus, així com al Canadà per al tractament de la pneumònia hospitalària (exclosa la pneumònia adquirida per ventilador) i la pneumònia adquirida a la comunitat en adults.2.
Al Regne Unit, Ceftobiprole medocaril es troba actualment en assaig clínic de fase III3 tanmateix, s'accepta per a un ús restringit dins del NHS Scotland4.
A la UE, apareix al Registre de la Unió de medicaments rebutjats per a ús humà5.
Ceftobiprole medocaril, una cinquena generació ampli espectre cefalosporina eficaç contra bacteris Gram positius com Staphylococcus aureus resistent a la meticil·lina i Streptococcus pneumoniae resistents a la penicil·lina, i contra bacteris Gram negatius com Pseudomonas aeruginosa. S'ha trobat útil en el tractament de la pneumònia adquirida a la comunitat i la pneumònia nosocomial, excepte la pneumònia associada al ventilador.6,7.
***
Referències:
- FDA Comunicat de notícies. FDA Aprova Nou Antibiòtic per a tres usos diferents. Publicat el 03 d'abril de 2024. Disponible a https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/
- Jame W., Basgut B. i Abdi A., 2024. Monoteràpia amb ceftobiprole versus règim estàndard de combinació o no combinació antibiòtics per al tractament d'infeccions complicades: una revisió sistemàtica i metaanàlisi. Diagnòstic Microbiologia i Malalties Infeccioses. Disponible en línia el 16 de març de 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263
- NIHR. Health Technology Briefing novembre de 2022. Ceftobiprole medocaril per al tractament de la pneumònia adquirida a l'hospital o la pneumònia adquirida a la comunitat que requereixin hospitalització en nens. Disponible a https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf
- Consorci de Medicina Escocesa. Ceftobiprole medocaril (Zevtera). Disponible a https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/
- Comissió Europea. Registre de la Unió de medicaments rebutjats d'ús humà. Última actualització el 21 de febrer de 2024. Disponible a https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm
- Lupia T., et al 2022. Perspectiva de ceftobiprole: indicacions actuals i potencials de futur. Antibiòtics Volum 10, número 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170
- Méndez1 R., Latorre A. i González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Rev Esp Quimioter. 2022; 35 (Suppl 1): 25–27. Publicat en línia el 2022 d'abril de 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022
***